绪论 单元测试
1、判断题：药品是用于防治疾病、维护人类健康的商品，具有社会公共福利性质。
A:对
B:错
正确答案:【对】
2、单选题：在下列药品管理规范中，药物非临床安全性评价研究机构必须遵循的规范是
A:GSP
B:CMP
C:GCP
D:CLP
正确答案:【CLP】
3、单选题：在下列药品管理规范中，要求企业建立的药品质量管理体系是
A:CLP
B:GSP
C:GCP
D:CMP
正确答案:【CMP】
第一章 单元测试
1、单选题：《中华人民共和国药典》2015年版共多少部？
A:4
B:3
C:5
D:2
正确答案:【4】
2、单选题：GMP是指
A:药品生产质量管理规范
B:药品经营质量管理规范
C:药品非临床研究质量管理规范
正确答案:【药品生产质量管理规范】
3、单选题：法定药品质量标准是
A:生产标准
B:中国药典
C:企业标准
D:临床标准
正确答案:【中国药典】
4、单选题：药典规定的“阴凉处”是指
A:避光，温度不超过20℃
B:放在阴暗处，温度不超过20℃
C:放在阴暗处，温度不超过2℃
D:放在阴暗处，温度不超过10℃
正确答案:【放在阴暗处，温度不超过20℃】
5、单选题：回收率属于药物分析方法验证指标中的
A:精密度
B:准确度
C:检测限
D:定量限
正确答案:【准确度】
6、单选题：用于药物含量测定方法验证不需要考虑
A:线性与范围
B:选择性
C:耐用性
D:精密度
E:定量限和检测限
正确答案:【定量限和检测限】
7、判断题：精密度系指在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度
A:对
B:错
正确答案:【错】
第二章 单元测试
1、单选题：药品质量标准中“鉴别”试验的主要作用是
A:评价药物的药效
B:确认药物与标签相符
C:考察药物的纯杂程度
D:评价药物的安全性
正确答案:【确认药物与标签相符】
2、单选题：下列鉴别方法中专属性最强的是
A:TLC
B:IR
C:HPLC
D:UV
正确答案:【IR】
3、单选题：苯巴比妥类药物硫喷妥钠中的硫原子鉴别试验是属于
A:特殊鉴别试验
B:专属鉴别试验
C:全部都可以
D:一般鉴别试验
正确答案:【专属鉴别试验】
4、单选题：丙二酰脲类的鉴别试验属于
A:特殊鉴别试验
B:全部都可以
C:专属鉴别试验
D:一般鉴别试验
正确答案:【一般鉴别试验】
5、单选题：下列叙述中不正确的说法是
A:鉴别反应不必考虑“量”的问题
B:鉴别反应完成需要一定时间
C:鉴别反应需在一定条件下进行
D:温度对鉴别反应有影响
正确答案:【鉴别反应不必考虑“量”的问题】
6、判断题：鉴别试验是在药物分析工作中属首项工作，是保证药品安全药效的前提条件。
A:错
B:对
正确答案:【对】
第三章 单元测试
1、单选题：药物中氯化物杂质检查的一般意义在于氯化物是
A:对人体健康有害的物质
B:可以考核生产工艺总容易引入的杂质
C:对药物疗效有不利影响的物质
D:有疗效的物质
正确答案:【可以考核生产工艺总容易引入的杂质】
2、单选题：不属于在药物生产过程中引入杂质的途径的是
A:所用金属器皿及装置等引入杂质
B:合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成
C:原料不纯或部分未反应完全的原料造成
D:由于操作不妥、日光爆嗮而使产品发生分解引入的杂质
正确答案:【由于操作不妥、日光爆嗮而使产品发生分解引入的杂质】
3、单选题：利用药物与杂质在化学性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此法的检查法是
A:氧化还原性的差异
B:酸碱性的差异
C:溶解行为的差异
D:杂质与一定试剂生产颜色
正确答案:【溶解行为的差异】
4、单选题：药典中一般杂质的检查不包括
A:氯化物
B:重金属
C:硫酸盐
D:生物利用度
正确答案:【生物利用度】
5、单选题：在碱性条件下检查重金属，所用的显色剂是
A:AgNO3
B:Na2S
C:H2S
D:硫氰酸铵
正确答案:【Na2S】
6、单选题：对药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是
A:AgNO3
B:H2S
C:硫代乙酰胺
D:BaCl2
正确答案:【BaCl2】
7、判断题：药物的杂质是对人体健康有害的物质。
A:错
B:对
正确答案:【错】
第四章 单元测试
1、单选题：容量分析法测定结果的相对误差在
A:0.2%以下
B:0.5%以下
C:0.3%以下
D:0.1%以下
正确答案:【0.2%以下】
2、单选题：滴定度的表示单位是
A:mg
B:g/ml
C:g
D:mg/ml
正确答案:【mg】
3、单选题：色谱法测定药物含量时，要求待测物质与相邻峰之间的分离度应大于
A:2.0
B:1.0
C:0.5
D:1.5
正确答案:【1.5】
4、判断题：在紫外-可见分光法测定药物含量时，含有杂原子的有机试剂当作溶剂使用时，它们的使用范围均不能小于截止使用波长。
A:错
B:对
正确答案:【对】
5、判断题：滴定液实际浓度是药典规定的标准物质来测定的。
A:对
B:错
正确答案:【错】
6、判断题：重现性是衡量实验室和工作人员之间在正常情况下实验结果重现性的尺度。
A:错
B:对
正确答案:【错】
第五章 单元测试
1、单选题：中国药典规定的一般片剂的崩解时限为
A:60分钟
B:30分钟
C:15分钟
D:20分钟
正确答案:【15分钟】
2、单选题：中国药典规定的糖衣片的崩解时限为
A:15分钟
B:30分钟
C:20分钟
D:60分钟
正确答案:【60分钟】
3、判断题：普通片剂时检查重量差异，小剂量或难混和均匀的片剂时检查含量均匀度。
A:错
B:对
正确答案:【对】
4、判断题：一般杂质在制剂的制备和贮藏中多无明显增加，因此药物制剂通常不重复一般杂质检查。
A:错
B:对
正确答案:【对】
5、判断题：依据给药方式及给药部位不同，药物制剂的质量控制强度不同，口服片剂的 最弱，注射液的最强。
A:错
B:对
正确答案:【对】
6、判断题：药物制剂所使用的原料药物已鉴别且符合规定，因此药物制剂的鉴别方法通常以其原料药物的鉴别方法为基础，可以不再鉴别。
A:对
B:错
正确答案:【错】
第六章 单元测试
1、单选题：不属于药材性状鉴别内溶的方法是
A:色泽
B:大小
C:横断面
D:显微
正确答案:【显微】
2、判断题：性状鉴别是是鉴定中药材与饮片最常用的方法。
A:错
B:对
正确答案:【对】
3、判断题：高效液相色谱法一般只用于中药的含量测定，不宜用于鉴别。
A:错
B:对
正确答案:【错】
4、判断题：凡有原粉入药者，应该做显微鉴别
A:对
B:错
正确答案:【对】
5、判断题：薄层色谱法具有分离和鉴定的双重功能，是中药制剂中最常用的鉴别方法。
A:错
B:对
正确答案:【对】
第七章 单元测试
1、单选题：下列鉴别方法中不属于中国药典规定的阿司匹林鉴别方法是
A:IR
B:水解反应
C:三氯化铁反应
D:UV
正确答案:【UV】
2、单选题：阿司匹林用中性醇溶解后用NaOH滴定，用中性醇的目的是在于
A:防止在滴定时吸收CO2
B:防止滴定时阿司匹林水解
C:使溶液的pH值等于7
D:使反应速度加快
正确答案:【防止滴定时阿司匹林水解】
3、单选题：中国药典规定的阿司匹林中的特殊杂质检查采用了
A:IR
B:TLC
C:UV
D:HPLC
正确答案:【HPLC】
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