2024知到网课 GSP实务智慧树答案

第一章 单元测试

1、单选题：GSP实施的主体是（ ）。
A:医疗机构
B:药品生产企业
C:药品经营企业
D:消费者
正确答案:【药品经营企业】

2、单选题：（   ）是最早推行实施药品GSP的国家。
A:美国
B:英国
C:中国
D:日本
正确答案:【日本】

3、单选题：我国现阶段正在执行的GSP是（   ）发布的。
A:2015年
B:2012年
C:2013年
D:2016年
正确答案:【2016年】

4、多选题：2012年11月6号，卫生部第90号令发布了对GSP的第一次修订，新要求主要体现在（  ）。
A:明确要求药品购销过程必须开具发票
B:全面推行计算机信息化管理
C:提出了对冷链药品储存、运输设施设备的要求
D:明确要求企业建立质量管理体系
正确答案:【明确要求药品购销过程必须开具发票;全面推行计算机信息化管理;提出了对冷链药品储存、运输设施设备的要求;明确要求企业建立质量管理体系】

5、判断题：2016年12月29号总局发布了《药品经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理、药品经营企业计算机系统、温湿度自动监测、药品收货与验收、证管理等5个附录文件的公告，与药品GSP正文条款具有同等效力。（ ）
A:错
B:对
正确答案:【对】

6、单选题：药品追溯体系的构成包含（ ）。
A:药品追溯监管系统
B:药品追溯协同服务平台
C:其余都是
D:药品追溯系统
正确答案:【其余都是】

7、单选题：药品追溯系统发码机构应有明确的编码规则，确保药品追溯码的（   ）。
A:多样性
B:唯一性
C:简洁性
D:便利性
正确答案:【唯一性】

8、单选题：对药品经营企业的追溯方法，主要是对（   ）进行追溯。
A:其余都是
B:商流
C:物流
D:质量信息
正确答案:【其余都是】

9、多选题：建立药品追溯体系是（  ）。
A:企业管理需要
B:政府监管需要
C:市场需求
D:法规要求
正确答案:【企业管理需要;政府监管需要;市场需求;法规要求】

10、判断题：码上放心追溯，能实现最小销售包装单位一物一码贯穿产品从出厂到消费者手中全过程。（ ）
A:对
B:错
正确答案:【对】

第二章 单元测试

1、多选题：药品批发企业的仓储部下一般可以设置（  ）等岗位。
A:复核
B:收货
C:养护
D:保管
正确答案:【复核;收货;养护;保管】

2、判断题：药品零售连锁企业能将药品销售给药品批发企业和其他的零售企业。（ ）
A:错
B:对
正确答案:【错】

3、判断题：企业从事药品经营和质量管理工作的人员，包括企业负责人、企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理、验收及养护人员，是保证药品经营质量的关键岗位人员。（ ）
A:错
B:对
正确答案:【对】

4、多选题：下列属于药品经营企业的经营场所设备的是（  ）。
A:服务器
B:办公桌椅
C:计算机
D:打印机
正确答案:【服务器;办公桌椅;计算机;打印机】

5、判断题：库房内应当配备空调系统、冷风机组等，可自动调节库房温度，还应配备加湿器、除湿机等设备，调节库内湿度。（ ）
A:对
B:错
正确答案:【对】

6、单选题：药品仓库为了防潮及通风，药品与地面之间需要隔离，常用的隔离设备有托盘和货架，托盘高度不小于（   ）。
A:20厘米
B:10厘米
C:30厘米
D:5厘米
正确答案:【10厘米】

7、单选题：GSP要求营业场所经营中药饮片的，要有（ ）。
A:拆零工具
B:双锁安全存放设备
C:专用冷藏设备
D:存放饮片和处方调配的设备
正确答案:【存放饮片和处方调配的设备】

8、多选题：质量管理体系文件的编制流程包括（  ）。
A:编写草案
B:制定编制计划
C:落实编写人员
D:评审与修订
正确答案:【编写草案;制定编制计划;落实编写人员;评审与修订】

9、多选题：企业计算机系统应当符合以下要求（ ）
A:有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网
B:有支持系统正常运行的服务器和终端机
C:有药品经营业务票据生产、打印和管理功能
D:有安全、稳定的网络环境
正确答案:【有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网;有支持系统正常运行的服务器和终端机;有药品经营业务票据生产、打印和管理功能;有安全、稳定的网络环境】

10、判断题：药品到货时，计算机系统应当支持收货人员查询采购记录，对照随货同行单及实物确认相关信息后方可收货。（ ）
A:对
B:错
正确答案:【对】

第三章 单元测试

1、单选题：药品监督管理部门对申办人提出的申请，自受理申请之日起（     ）个工作日内，对申报材料进行审查，做出是否同意筹建的决定，并书面通知申办人。
A:10
B:40
C:20
D:30
正确答案:【30】

2、多选题：开办药品经营企业应具备的条件（  ）。
A:有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
B:有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境
C:有保证药品质量的规章制度
D:有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
正确答案:【有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;有保证药品质量的规章制度;有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员】

3、判断题：营业执照分正本和副本，二者具有相同的法律效力。（ ）
A:错
B:对
正确答案:【对】

4、单选题：通过看、问、听等方式，多看现场管理有关情况、提问相关岗位的工作人员、听取汇报，这属于现场检查方式中的（     ）。
A:查阅资料法
B:走访面谈法
C:记录取证法
D:现场检查法
正确答案:【走访面谈法】

5、多选题：检查员通过查阅资料法主要检查（  ）。
A:管理文件
B:原始资料
C:档案资料
D:企业基本情况检查
正确答案:【管理文件;原始资料;档案资料;企业基本情况检查】

6、判断题：日常监督检查是指药品监督管理部门深入企业进行实际调查，了解企业的实际药品经营活动是否与GSP要求相一致，这对企业能否合规经营起到了很好的监督、震慑作用。（ ）
A:错
B:对
正确答案:【对】

7、单选题：药品经营企业现场检查的主要依据为（ ）。
A:《非临床研究质量管理规范》
B:《临床研究质量管理规范》
C:《药品经营质量管理规范》
D:《药品生产质量管理规范》
正确答案:【《药品经营质量管理规范》】

8、单选题：根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》药品零售企业检查项目共（ ）。
A:190项
B:170项
C:180项
D:160项
正确答案:【180项】

9、单选题：根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》药品零售企业检查项目中严重缺陷项目（ ）。
A:4项
B:2项
C:3项
D:5项
正确答案:【4项】

10、单选题：根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》药品零售企业检查项目中主要缺陷项目（ ）。
A:60项
B:58项
C:56项
D:54项
正确答案:【58项】

第四章 单元测试

1、单选题：药品采购计划的制订依据不包括（   ）。
A:市场供需情况
B:采购部人员变动
C:国家政策方针
D:前期计划执行情况
正确答案:【采购部人员变动】

2、单选题：采购记录至少要保存（   ）年。
A:3
B:4
C:5
D:2
正确答案:【5 】

3、单选题：两票制中，票指的是（   ）。
A:支票
B:随货通行票
C:发票
D:本票
正确答案:【发票】

4、判断题：需要领购发票的单位和个人,应当持税务登记证件、经办人身份证明、按照国务院税务主管部门规定式样制作的发票专用章的印模，向工商局办理发票领购手续。（ ）
A:对
B:错
正确答案:【错】

5、判断题：药品销售人员可以同时为多家公司销售药品，以满足客户需求。（ ）
A:错
B:对
正确答案:【错】

6、单选题：对首营企业资料的审核，应当查验加盖其（   ）原印章的资料，确认真实、有效。
A:合同专用章
B:质量管理专用章
C:出库专用章
D:公章
正确答案:【公章】

7、单选题：首营品种资料审批通过后，由（   ）人员在计算机系统内录入药品信息。
A:采购部
B:销售部
C:质量管理部
D:仓储部
正确答案:【质量管理部】

8、判断题：化学药品的批准文号命名为国药准字S。（ ）
A:对
B:错
正确答案:【错】

第五章 单元测试

1、判断题：根据GSP要求，验收药品应当按药品品名查验相同药品名称的检验报告书。（ ）
A:对
B:错
正确答案:【错】

2、单选题：生物制品流通时，除了需要提供检验报告书，还需要提供（ ）
A:法人委托书
B:医药产品注册证
C:生物制品批签发合格证
D:药品批件
正确答案:【生物制品批签发合格证】

3、判断题：验收检查时，所有品种都需要打开最小包装进行药品检查，确保质量合格。（ ）
A:错
B:对
正确答案:【错】

4、多选题：以下关于药品验收说法正确的是（ ）
A:抽取出来的整件药品，应随机抽取3个最小包装
B:整件药品到货时，数量不超过2件时，应当全部抽样检查
C:整件药品到货时，数量为3件时，应当全部抽样检查
D:抽取出来的整件药品，应当开箱全部检查
正确答案:【整件药品到货时，数量不超过2件时，应当全部抽样检查;整件药品到货时，数量为3件时，应当全部抽样检查】

5、多选题：验收人员应当对抽样药品进行检查，检查内容包括（ ）
A:标签、说明书
B:药品质量
C:包装
D:外观
正确答案:【标签、说明书;药品质量;包装;外观】