2024知到网课 药品经营质量管理智慧树答案

绪论 单元测试

1、判断题：GSP的中文全称是药品生产质量管理规范。
A:对
B:错
正确答案:【错】

2、判断题：我国2016年修订版GSP共有三章184条。
A:对
B:错
正确答案:【错】

3、判断题：GSP在我国经历了四次修订。
A:对
B:错
正确答案:【错】

4、判断题：药品经营企业应当严格执行GSP。
A:对
B:错
正确答案:【对】

5、判断题：实施GSP的目的是加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保证药品质量，保障人民用药安全、有效。
A:对
B:错
正确答案:【对】

6、判断题：GSP从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各个方面，对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节做出了规定。
A:对
B:错
正确答案:【对】

7、判断题：“三证合一”登记制度改革主要是将首营企业需要查验的证件合并规定为“营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件”。
A:错
B:对
正确答案:【对】

8、判断题：计算机系统、仓储温湿度监测系统、药品收货和验收、冷藏和冷冻药品的储存、运输等管理规定，由国家药品监督管理局制定相应细化的管理文件，以GSP附录的形式另行发布，作为GSP组成部分一并监督实施。
A:错
B:对
正确答案:【对】

9、判断题：药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的可以不遵守GSP相关要求。
A:错
B:对
正确答案:【错】

10、判断题：互联网销售药品的质量管理也要遵守GSP的相关要求。
A:对
B:错
正确答案:【错】

第一章 单元测试

1、单选题：在企业内部对药品质量具有裁决权的是
A:质量管理部经理
B:质管员
C:质量负责人
D:养护员
E:验收员
正确答案:【质量负责人】

2、单选题：从事生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接负责人多长时间（）内不得从事药品生产、经营活动
A:8年
B:5年
C:终身
D:10年
E:1年
正确答案:【10年】

3、单选题：不得由其他岗位人员代为履行岗位是
A:销售岗位
B:验收岗位
C:采购岗位
D:财务岗位
E:养护岗位
正确答案:【验收岗位】

4、单选题：患有下列何种疾病可以从事直接接触药品的工作
A:精神病
B:脓胞疮
C:疥疮
D:高血压
E:肺结核
正确答案:【高血压】

5、多选题：批发企业质量管理部负责人必须具备的条件是
A:中级以上专业技术职称
B:3年以上药品经营质量管理工作经历
C:本科以上学历
D:执业药师资格
E:专科以上学历
正确答案:【3年以上药品经营质量管理工作经历;
执业药师资格】

6、多选题：计算机系统必须满足的配置包括
A:无线网络
B:网络（内部局域网络）
C:对公共互联网的安全接入环境及信息安全防护设备（或防毒杀毒系统）
D:数据库软件和管理信息应用软件
E:服务器和终端机（工作站电脑）
正确答案:【网络（内部局域网络）;
对公共互联网的安全接入环境及信息安全防护设备（或防毒杀毒系统）;
数据库软件和管理信息应用软件;
服务器和终端机（工作站电脑）】

7、多选题：以下属于企业计算机系统功能覆盖的经营过程管理为
A:仓储管理
B:财务管理
C:采购管理
D:质量管理
E:销售管理
正确答案:【仓储管理;
财务管理;
采购管理;
质量管理;
销售管理】

8、多选题：下面关于对管理信息系统的质量控制功能要求描述正确的是
A:需综合判断的质量控制，需要通过人的综合判断力，计算机无法替代。
B:需综合判断的质量控制，要求企业通过计算机系统来实施
C:一些规则明确的质量控制，需要通过人的综合判断力，计算机无法替代
D:无论规则是否明确，都通过计算机系统实施
E:一些规则明确的质量控制，要求企业通过计算机系统来实施
正确答案:【需综合判断的质量控制，需要通过人的综合判断力，计算机无法替代。;
一些规则明确的质量控制，要求企业通过计算机系统来实施】

9、多选题：以下说法正确的是
A:计算机系统应当支持经营管理过程
B:药品GSP管理软件和企业主要业务环节的作业可以分别使用两个系统
C:药品GSP管理软件和企业主要业务环节的作业应当共用一个系统
D:药品GSP是医药企业质量保证体系领域的规范
E:为了保证企业实施关键环节质量控制的有效性，一些关键环节应当使用计算机系统进行质量控制
正确答案:【计算机系统应当支持经营管理过程;
药品GSP管理软件和企业主要业务环节的作业应当共用一个系统;
药品GSP是医药企业质量保证体系领域的规范;
为了保证企业实施关键环节质量控制的有效性，一些关键环节应当使用计算机系统进行质量控制】

10、多选题：关于数据备份以下说法正确的是
A:记录及凭证应当至少保存5年
B:记录数据保存的含义是在记录发生日期的规定时间内，不能删除相应的数据库行记录
C:在记录发生日期的规定时间内，能够同时看到有痕迹的修改记录
D:疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存的要求
E:在记录发生日期的规定时间内，系统能提供功能进行查看和浏览记录数据
正确答案:【记录及凭证应当至少保存5年;
记录数据保存的含义是在记录发生日期的规定时间内，不能删除相应的数据库行记录;
在记录发生日期的规定时间内，能够同时看到有痕迹的修改记录;
疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存的要求;
在记录发生日期的规定时间内，系统能提供功能进行查看和浏览记录数据】

第二章 单元测试

1、多选题：企业采购药品，对（）采购后还需及时将有关购进情报上报省局的特殊药品监管系统。
A:麻醉药品
B:放射性药品
C:医疗用毒性药品
D:精神药品
E:含麻复方制剂药品
正确答案:【麻醉药品;
精神药品】

2、判断题：供货方证照资料如发生变更，采购员须及时索要变更后的资料，进行重新审核，并在业务系统做好资料维护更新后存档
A:错
B:对
正确答案:【对】

3、多选题：核实供货单位销售人员的合法资格需审核的内容包括（）
A:授权人姓名、身份证号
B:授权的范围
C:授权的地域
D:供货单位原印章
E:授权的期限
正确答案:【授权人姓名、身份证号;
授权的范围;
授权的地域;
供货单位原印章;
授权的期限】

4、判断题：首营品种就是本企业第一次采购的药品
A:错
B:对
正确答案:【对】

5、多选题：采购人员向供货方索要药品合法性的证明资料，即药品生产批准证明文件，包括（）等
A:《进口药品通关单》
B:《进口药品注册证》
C:《药品再注册批件》
D:《药品注册批件》
E:《药品补充批件》
正确答案:【《进口药品通关单》;
《进口药品注册证》;
《药品再注册批件》;
《药品注册批件》;
《药品补充批件》】

6、判断题：企业采购药品的一般流程会包括：首营审批，制定采购计划，选择供应商，签订质量保证协议，实施采购，填写采购记录及进行质量评审等过程。
A:错
B:对
正确答案:【对】

7、多选题：采购计划按照企业经营管理需要，一般按年度、季度、月份编制及特殊情况的临时采购计划。
A:特殊情况的临时采购计划
B:月份
C:两年
D:年度
E:季度
正确答案:【特殊情况的临时采购计划;
月份;
年度;
季度】

8、多选题：采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票的内容必须列明药品的（）单价、金额等。
A:数量
B:单位
C:通用名称
D:规格
正确答案:【数量;
单位;
通用名称;
规格】

9、多选题：药品经营企业在采购药品要做哪些事情？
A:核实供货单位销售人员的合法资格
B:确定所购入药品的合法性
C:签订收货单
D:供货单位签订质量保障协议
正确答案:【核实供货单位销售人员的合法资格;
确定所购入药品的合法性;
供货单位签订质量保障协议】

10、判断题：企业采购药品应建立完整的购进记录，购进记录的内容包括药品的通用名称，剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片还应标明产地。
A:对
B:错
正确答案:【对】

第三章 单元测试

1、判断题：药品验收是对货源和到货药品实物的查验过程
A:对
B:错
正确答案:【错】

2、单选题：麻醉药品和一类精神药品的验收时限要求要（）。
A:即到即验
B:24小时
C:2小时内
D:30分钟内
E:12小时内
正确答案:【即到即验】

3、判断题：进行药品直调的，可委托购货单位进行药品验收
A:错
B:对
正确答案:【对】

4、判断题：对整件药品存在破损、污染、渗液、封条破损等包装异常以及零活、拼箱的可以不开箱检查至最小包装
A:对
B:错
正确答案:【错】

5、判断题：收货员对采用冷藏车运输设备不符合要求或药品运输过程、到货现场温度要求不符合的，应当拒收，就是要供货单位拖回去。
A:错
B:对
正确答案:【错】