第一章 单元测试

1、判断题:从事药物分析的专业人员不仅要掌握药物分析学的基本理论、基本知识,还要有扎实的操作技能和实事求是的科学态度。
A:对
B:错
正确答案:【对】

2、单选题:需要发展药物的在线检测方法,用于制药过程的全程()
A:毒性控制
B:质量控制
C:微生物控制
D:有效性控制
正确答案:【质量控制】

3、判断题:药物分析学为系统全面地控制药品质量,提供了科学的技术和方法。
A:对
B:错
正确答案:【对】

4、判断题:药品质量不是检验出来的而是设计和生产出来的。
A:错
B:对
正确答案:【对】

5、多选题:通过药物分析的手段了解药物在体内的()与()的变化,获得药物动力学的各种参数和代谢的机制等信息。
A:质量
B:分布
C:数量
D:代谢
正确答案:【质量;数量】

6、多选题:经典的工业药物分析包括()的质量控制
A:原料
B:辅料
C:中间体
D:最终产品
正确答案:【原料;辅料;中间体;最终产品】

7、判断题:在药物的研发、生产和使用中均需要应用分析方法对药物活药物效应分子进行检测和测定。
A:对
B:错
正确答案:【对】

8、多选题:药物效应分子则是指生物体内能与药物活性成分发生直接或间接相互作用的()、DNA/RNA、蛋白质、内源性小分子、气体分子和金属离子等
A:亚细胞器
B:酶
C:细胞因子
D:受体
正确答案:【酶;细胞因子;受体】

9、多选题:现代仪器分析技术有助于药物分析学发展准确、快速和()的分析方法与技术。
A:高通量
B:微量样本
C:高灵敏度
D:重复性
正确答案:【高通量;高灵敏度】

10、单选题:药物分析从单一技术发展到(),从小样本分析发展到高通量分析,从人工分析发展到计算机辅助分析,不断发展和进步。
A:平行技术
B:联用技术
C:生物技术
D:微分技术
正确答案:【联用技术】

第二章 单元测试

1、单选题:中国药典的英文名称及其缩写是
A:Pharmacy,Ph
B:Pharmacopoeia,PhP
C:Chinese Pharmacopoeia,ChP
D:Pharmaceutical Analysis,PA
正确答案:【Chinese Pharmacopoeia,ChP】

2、单选题:关于中国药典,准确的说法是
A:一部法定的药物分析参考书
B:我国制订的法定药品标准
C:收载所有药物的法典
D:一部药物词典
正确答案:【我国制订的法定药品标准】

3、单选题:为获得阿司匹林的含量测定方法,可查找USP中
A:Front Matter
B:USP Monographs
C:General Notices
D:General Tests and Assay
正确答案:【USP Monographs】

4、单选题:《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是
A:GLP
B:GAP
C:GCP
D:GMP
正确答案:【GLP】

5、单选题:“热水”系指温度在 的水
A:70~80℃
B:98~100℃
C:70~90℃
D:50~60℃
正确答案:【70~80℃】

6、多选题:偶然误差所具有的性质是
A:具有固定的方向
B:可用加较正值的方法消除
C:绝对值大的误差出现的概率小
D:服从统计规律
正确答案:【绝对值大的误差出现的概率小;服从统计规律】

7、多选题:经修约后可得到有效数字0.538的原始数据是
A:0.5375
B:0.53746
C:0.5385
D:0.53745
正确答案:【0.5375;0.5385】

8、多选题:标准品系指
A:用于生物检定的标准物质
B:按效价单位(或μg)计的标准物质
C:用于HPLC测定的内标物质
D:用于抗生素或生化药品中含量或效价测定用的标准物质
正确答案:【用于生物检定的标准物质;按效价单位(或μg)计的标准物质;用于抗生素或生化药品中含量或效价测定用的标准物质】

9、多选题:一般常用化学试剂等级分为
A:化学纯
B:基准试剂
C:分析纯
D:优级纯
正确答案:【化学纯;基准试剂;分析纯;优级纯】

10、多选题:下列有关主要外国药典的叙述,正确的是
A:《英国法定药品名称》是《英国药典》的配套出版物
B:《国际药典》由WHO药典专家委员会编撰出版
C:《美国药典》现和《美国国家处方集》合并出版,缩写为USP-NF
D:《日本药典》分为三部,一部主要收载化学合成药品及其制剂;二部主要收载天然药物与制剂辅料;三部收载生物药品
正确答案:【《英国法定药品名称》是《英国药典》的配套出版物;《国际药典》由WHO药典专家委员会编撰出版;《美国药典》现和《美国国家处方集》合并出版,缩写为USP-NF】

第三章 单元测试

1、多选题:用于杂质限度的分析方法,需验证的效能指标有
A:定量限
B:耐用性
C:准确度
D:检测限
正确答案:【耐用性;检测限】

2、多选题:评价药物分析所用测定方法的效能指标有
A:准确度
B:精密度
C:溶出度
D:含量均匀度
正确答案:【准确度;精密度】

3、多选题:在药物分析方法中,精密度是表示该法的
A:正确性
B:一组测量值彼此符合程度
C:重现性
D:测量值与真值的接近程度
正确答案:【一组测量值彼此符合程度;重现性】

4、单选题:用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法认证不需要考虑
A:选择性
B:精密度
C:定量限和检测限
D:耐用性
正确答案:【定量限和检测限 】

5、单选题:精密度是指
A:在各种正常实验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度
B:测得的值与真值接近的程度
C:测得的一组测量值彼此符合的程度
D:表示该法测量的正确性
正确答案:【测得的一组测量值彼此符合的程度】

6、单选题:检测限与定量限的区别在于
A:定量限的最低测得浓度应符合精密度要求
B:定量限的最低测得浓度应符合一定的精密度和准确度要求
C:检测限是以信噪比(2:1)来确定最低水平,而定量限是以信噪比(3:1)来确定最低水平
D:定量限的最低测得量应符合朱雀度要求
正确答案:【定量限的最低测得浓度应符合一定的精密度和准确度要求】

7、多选题:用于药物含量测定方法的效能指标有
A:定量限
B:选择性
C:精密度
D:线性范围
E:准确度
正确答案:【选择性;精密度;线性范围;准确度】

8、多选题:表示样品含量测定方法精密度的有
A:偏差
B:相对标准误差
C:变异系数
D:误差
E:标准差
正确答案:【偏差 ;相对标准误差;变异系数;标准差】

9、多选题:药物分析所用分析方法的7个效能指标中有
A:敏感度
B:精密度
C:检测限
D:定量限
E:准确度
正确答案:【精密度;检测限;定量限;准确度】

第四章 单元测试

1、单选题:在药品质量标准中,药品的外观、臭、味等内容归属的项目为()
A:含量测定
B:鉴别
C:类别
D:性状
E:检查
正确答案:【性状】

2、单选题:物理常数的测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也反映了该药品的()
A:黏度
B:外观
C:纯杂程度
D:溶解度
E:吸收系数
正确答案:【纯杂程度】

3、单选题:中国药典规定“熔点”系指()
A:供试品在毛细管中开始局部液化时的温度
B:固体熔化时自初熔至终熔时的一段温度
C:供试品在毛细管中收缩时的温度
D:固体初熔时的温度
E:固体全熔时的温度
正确答案:【固体熔化时自初熔至终熔时的一段温度】

4、单选题:以下关于熔点测定方法的叙述中,正确的是()
A:取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速率为每分钟上升3.0 ~ 5.0℃
B:取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为3mm,置传温液中,升温速率为每分钟上升1.0 ~ 1.5℃
C:取供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速率为每分钟上升1.0 ~ 1.5℃
D:取供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为3mm,置传温液中,升温速率为每分钟上升3.0 ~ 5.0℃
E:取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速率为每分钟上升1.0 ~ 1.5℃
正确答案:【取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为3mm,置传温液中,升温速率为每分钟上升1.0 ~ 1.5℃】

5、单选题:药物鉴别试验中属于化学鉴别法的是()
A:红外吸收光谱法
B:紫外吸收光谱法
C:粉末X射线衍射法
D:制备衍生物测定熔点鉴别法
E:微生物检定法
正确答案:【制备衍生物测定熔点鉴别法】

6、单选题:下列哪种鉴别方法的专属性最强()
A:UV
B:GC
C:IR
D:HPLC
E:TLC
正确答案:【IR】

7、多选题:中国药典收载的物理常数测定法有()
A:热分析法
B:馏程测定法
C:相对密度测定法
D:熔点测定法
E:pH值测定法
正确答案:【热分析法;馏程测定法;相对密度测定法;熔点测定法;pH值测定法】

8、多选题:黏度的种类有()
A:乌氏黏度
B:特性黏度
C:动力黏度
D:平氏黏度
E:运动黏度
正确答案:【特性黏度;动力黏度;运动黏度】

9、多选题:薄层色谱系统适用性试验的内容有()
A:相对标准偏差
B:分离度
C:比移值
D:拖尾因子
E:检出限
正确答案:【相对标准偏差;分离度;比移值;检出限】

10、多选题:用紫外-可见分光光度法鉴别药物时,常采用核对吸收波长的方法。影响本法试验结果的条件有()
A:供试品溶液的浓度
B:仪器波长的准确度
C:吸收池的厚度
D:供试品的纯度
E:溶剂的种类
正确答案:【仪器波长的准确度;供试品的纯度;溶剂的种类】

第五章 单元测试

1、单选题:下列属于信号杂质的是: A:重金属
B:砷盐
C:氯化物
D:残留溶剂
正确答案:【氯化物】

2、单选题:ChP重金属检查法中,用来作为显色剂的是: A:重铬酸钾试液
B:硫酸铁铵试液
C:硫化钠试液
D:硫酸铜试液
正确答案:【硫化钠试液】

3、单选题:在古蔡氏检砷法中,加入醋酸铅棉花的目的是: A:使溴化汞试纸呈色均匀
B:防止瓶内飞沫溅出
C:除去硫化氢的影响
D:使砷化氢气体上升速度稳定
正确答案:【除去硫化氢的影响】

4、单选题:下列有机溶剂中属于第一类溶剂的是: A:苯
B:甲苯
C:氯苯
D:氯仿
正确答案:【苯】

5、单选题:药物中光学异构体杂质的检查方法多选用的是: A:TLC
B:手性HPLC
C:IR
D:UV
正确答案:【手性HPLC】

6、多选题:ChP收载的阿司匹林标准中,记在【检查】项的内容是: A:有关物质限度
B:吸收系数
C:溶液的澄清度
D:含量限度
正确答案:【有关物质限度;溶液的澄清度】

7、多选题:采用硫氰酸盐法检查铁盐时,加入过硫酸铵的作用有: A:防止Fe3+水解
B:将供试品中Fe2+氧化成Fe3+
C:防止光线使硫氰酸铁还原
D:防止硫氰酸铁分解褪色
正确答案:【将供试品中Fe2+氧化成Fe3+;防止光线使硫氰酸铁还原;防止硫氰酸铁分解褪色】

8、多选题:采用HPLC法对阿司匹林中的有关物质进行限度检查时,应验证其方法的: A:专属性
B:定量限
C:耐用性
D:线性
正确答案:【专属性;耐用性】

9、多选题:报告限度的定义是: A:超出此限度的杂质均应进行定性定量分析,确定其化学结构及含量
B:超出此限度的杂质均应在检测报告中报告,并应报告具体的检测数据
C:低于此限度的杂质可以忽略不计
D:质量标准中一般允许的杂质限度,如制订的限度高于此限度,则应有充分的依据
正确答案:【超出此限度的杂质均应在检测报告中报告,并应报告具体的检测数据;低于此限度的杂质可以忽略不计】

10、多选题:下列属于“警示结构”,提示需作为遗传毒性杂质进行研究的有: A:
B:
C:

D:
正确答案:【;;

;

第六章 单元测试

1、单选题:Fe3+、Al3+对铬黑T有( )
A:氧化作用
B:僵化作用
C:封闭作用
D:沉淀作用
正确答案:【封闭作用】

2、单选题:对于费休氏法水分测定法而言,针对吡啶与甲醇是否参与滴定反应的说法正确的是()
A:吡啶参加反应,甲醇参加反应
B:吡啶不参加反应,甲醇不参加反应
C:吡啶不参加反应,甲醇参加反应
D:吡啶参加反应,甲醇不参加反应
正确答案:【吡啶参加反应,甲醇参加反应】

3、单选题:在分光光度法中,宜选用的吸光度读书范围为()
A:0~0.2
B:1~2
C:0.1~0.3
D:0.3~0.7
正确答案:【0.3~0.7】

4、单选题:比尔-朗伯定律A=-lgT=ELc中,A、T、K、L分别代表()
A:A-吸光度、T-光源、E-吸收系数、L-液层厚度(cm)
B:A-吸光度、T-透光率、E-吸收度、L-液层厚度(cm)
C:A-吸光度、T-温度、E-吸收系数、L-液层厚度(cm)
D:A-吸光度、T-透光率、E-吸收系数、L-液层厚度(cm)
正确答案:【A-吸光度、T-透光率、E-吸收系数、L-液层厚度(cm)】

5、单选题:紫外-可见分光光度法的适合检测波长范围是()
A:200~1000nm
B:400~760nm
C:200~400nm
D:200~760nm
正确答案:【200~760nm】

6、多选题:亚硝酸钠滴定法滴定时,加入HCl使其成酸性的原因是( )
A:使重氮盐稳定
B:使终点易于判断
C:防止偶氮氨基化合物形成
D:加快重氮化反应速度
正确答案:【使重氮盐稳定;防止偶氮氨基化合物形成;加快重氮化反应速度】

7、多选题:亚硝酸钠滴定法的主要条件有( )
A:反应温度
B:溶液的酸度
C:催化剂
D:滴定速度
正确答案:【反应温度;溶液的酸度;催化剂;滴定速度】

8、多选题:在水存在时,即样品中的水与卡尔费休试剂中的SO2与I2不产生()
A:氧化还原
B:络合
C:生成沉淀
D:中和
正确答案:【络合;生成沉淀;中和】

9、多选题:某药物的摩尔吸光系数(κ)很大,则表明()
A:该药物对某波长的光吸收很强
B:该药物溶液的浓度很大
C:光通过该药物溶液的光程很长
D:测定该药物的灵敏度高
正确答案:【该药物对某波长的光吸收很强;测定该药物的灵敏度高】

10、多选题:影响摩尔吸收系数的因素是()
A:溶液温度
B:比色皿厚度
C:有色物质的浓度
D:入射光波长
正确答案:【溶液温度;入射光波长】

第七章 单元测试

1、单选题:取标示量为25 mg的某药物片剂10片,精密称定(总重量为1.2060 g),研细,精密称取片粉0.0474 g,置100 ml量瓶中,加盐酸溶液(9→1000)70 ml,振摇使药物溶解,用同一溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5 ml,置100 ml量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,摇匀,在254 nm波长处测得吸光度为0.435,按该药物的百分吸收系数为915计算,求得本品中药物的标示百分含量为 ( )。
A:110%
B:96.8%
C:48.4%
D:20.1%
E:101.1%
正确答案:【96.8%】

2、单选题:在某药物片剂的质量标准中, 属于有效性检查的项目是 ( )。
A:含量均匀度
B:溶出度
C:脆碎度
D:干燥失重
E:重量差异
正确答案:【溶出度】

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